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国产首款!适用人群扩龄
发布日期:2023-06-06 阅读次数:

  据悉,该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,将适用人群扩龄至40岁及以上,成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

  带状疱疹俗称“缠腰龙”,是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。

  一般在带状疱疹出现前几天,患者常感觉到局部疼痛或灼热,还可能伴随低热、全身乏力不适、食欲不振等前驱症状,少数患者也可能没有任何自觉症状。典型皮损表现为沿皮节单侧分布的成簇性水疱伴疼痛。

  罹患带状疱疹往往祸不单行,可能会导致严重且持久的并发症,最常见的是带状疱疹后神经痛,这种疼痛可持续数月甚至数年。

  到目前为止,带状疱疹的治疗方法包括抗病毒、镇痛、糖皮质激素等,尚无特效药。对于易患带状疱疹人群而言,要养成健康的生活习惯,均衡饮食,作息规律。此外,接种带状疱疹疫苗,可提高易感人群的抵抗力,是特异性预防带状疱疹发病的有效措施。疫苗接种的目标是抑制水痘-带状疱疹病毒再激活从而预防带状疱疹、后遗神经痛和其他并发症。

  有研究显示,近20年在亚太国家/地区,40岁以后带状疱疹发病率上升,且年龄越大发病人数越多。除年龄因素外,糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹风险。根据沙利文咨询预测,2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币。

  4月10日,百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开信息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支,注射一针即可达到带状疱疹免疫,所需费用不足注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗的一半。

  会上,百克生物常务副总裁、吉林大学教授姜春来表示,研究显示接种感维疫苗后可实现体内高抗体GMT水平,显著降低40岁及以上人群带状疱疹发病率,临床Ⅲ期数据显示接种疫苗后无十分常见(发生率大于10%)不良反应。

  在该款国产疫苗上市之前,全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix(商品名“欣安立适”)。Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;欣安立适于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗,适用于50岁以上人群。